蒸發結晶設備與連續結晶設備
目前,市場上主流的結晶設備主要有兩種,分別是:蒸發結晶設備與連續結晶設備,這兩種不同的結晶設備各有各的特點,其中:
1、連續結晶設備:連續結晶設備與傳統的間歇結晶設備相比具有許多顯著的優點:經濟性好、操作費用低、操作過程易于控制。由于采用了結晶消除和清母液溢流技術,使連續結晶設備具備了能夠控制產品粒度分布及晶漿密度的手段,使得結晶主粒度穩定、母液量少、生產強度高。根據不同的產品工藝要求,連續結晶設備可以由一臺結晶器與加熱器、冷凝器等組成,也可由多臺串、并聯與加熱器、冷凝器等組成真空蒸發結晶器和真空冷卻結晶設備。
2、蒸發結晶設備:蒸發結晶工藝一個是制藥、化工工藝中一個常用操作單元,十分普遍的應用在幾乎所有的結晶性藥物的生產工序之中。當前企業普遍使用的蒸發結晶主要有熱對流型和強制循環型。而上述兩種類型的蒸發結晶設備又以強制外循環蒸發結晶居多。這種蒸發器原理是將物料溶液在泵的作用下,在外加熱器內加熱,在蒸發器內蒸發,如此多個循環以后,溶液濃度超過該溫度下的溶解度后,溶質析出結晶,在此狀態下已出現晶體的溶液繼續在泵的作用下重復加熱。蒸發的循環過程,直至出現大量晶體,溶液成為晶體十分稠的懸浮液無法循環為止,由于藥物中有許多的品種均為熱敏性質,且晶體的硬度較高,溶液達到飽和狀態后十分粘稠,流動性大為降低,因此,在上述的目前普遍使用的蒸發器的使用中出現的問題是藥物產品質量差,后期蒸發溫度高,料液利用效果低,能耗增大,終產品收率低,而且設備由于大量晶體的沖刷而磨損,使用壽命短,而沖刷下來的金屬微粒又污染了藥物,使藥物的金屬含量增高,產品純度下降。
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